Veraltest professional

Взятие пробы для ПЦР

Показано, что для выявления нового коронавируса подходят смывы из носоглотки – из ротоглотки вероятность ложноотрицательного анализа немного выше []. Один из важнейших аспектов – время взятия материала. Проведенные исследования показывают, что при взятии материала у больного в первый день проявления симптомов COVID-19 положительный диагноз поставят с вероятностью 94 %, а вот к 10-му дню это будет всего лишь 67 %! [

Существует четкая закономерность: чем позже от возникновения симптомов взят материал, тем меньше шансов обнаружить в нем вирусную РНК.

Есть и хорошие новости: в течение первой недели от возникновения симптомов носоглоточные смывы имеют порядок от 100 000 до 1 000 000 копий вирусной РНК в 1 мл, что делает их легко обнаруживаемыми даже не самыми чувствительными системами. Исследования также показали, что вирусная нагрузка в верхних дыхательных путях может быть одинаковой у людей с проявленной симптоматикой и при бессимптомном течении болезни

Маршрутизация и диагностика

После нашей первой публикации на проблемы диагностики обратили внимание врачи, и созданный ими «Клинический комитет» рекомендовал изменить маршрутизацию больных с клиническими признаками COVID-19 и вести их всех независимо от результатов молекулярной диагностики на коронавирус. Московский оперативный штаб согласился с этим предложением

Затем то же самое предписал
в пятой версии временных рекомендаций по COVID-19 Минздрав РФ. Аргументацию врачей объяснил главный врач больницы в Коммунарке Денис Проценко: «Кроме того, точность существующих тестов для выявления COVID-19 составляет 70–80%, а в некоторых случаях тестирование дает ложноотрицательные результаты и доля таких результатов значительна». По сути речь пошла об отказе диагностировать инфекцию по прямому анализу. Аргументы верны, но лишь для наиболее используемого в России теста ГНЦ «Вектор», недостаткам которого мы посвятили предыдущий материал. В целом же, молекулярная диагностика — отличный и на сегодня единственный инструмент, позволяющий напрямую выявить возбудителя в образце. Просто нужны точные и чувствительные наборы.

Сейчас, как и месяц назад, лаборатории центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора работают с той же тест-системой «Вектора» (используется также и «Вектор-OneStep ПЦР-CoV-RG» для контроля результатов первичного теста). Все положительные результаты анализов, сделанных как этим набором, так и системами других производителей (о них речь ниже), проверяют в центрах Роспотребнадзора. Нам не удалось достоверно выяснить, только ли эти системы используют для диагноза. Однако по меньшей мере один источник сообщил нам, что в московском ЦНИИ Эпидемиологии в этих целях делают анализ собственным тестом, характеристики которого значительно выше «векторовских». Вместе с тем система перепроверки создала огромную нагрузку на институт, в результате чего время на постановку диагноза остается неприлично большим — несколько дней.

Молекулярные и антигенные диагностические тесты

Диагностические тесты для обнаружения коронавирусной инфекции основаны на выявлении элементов вируса: РНК или белка. В обоих случаях выбирается уникальный элемент SARS-CoV-2, чтобы снизить риск перекрестной реакции со сходными вирусами. Вирион (внеклеточная форма вируса) SARS-CoV-2, как и другие коронавирусы, по своей форме чем-то напоминает мяч с шипами – то самое растиражированное изображение COVID-19. «Шипы» образованы шиповидным белком (S) и отвечают за взаимодействие вируса с клеткой хозяина и проникновение в нее. Шиповидные белки уникальны для каждого вида коронавируса. Оболочка вируса образована липидной мембраной, позаимствованной у клетки хозяина, с включением вирусных белков оболочки Е и М. Именно эти два белка участвуют в образовании вирионов и в поддержании их сферической формы. Внутри вириона находится его генетический материал, молекула РНК, упакованная вместе с белками нуклеокапсида (N). Вместе РНК и белки N образуют структуру, сходную с бусинами на нитке. Это позволяет свернуть длинную цепочку РНК в компактную форму. Генетический код разных видов коронавирусов во многом схож. Например, геномы вирусов SARS и SARS-CoV-2 похожи больше чем на 80%. Но и различий вполне достаточно, они и используются в дизайне диагностических тестов: для теста выбираются уникальные последовательности генома и белки, присущие определенному вирусу.

ПЦР-тест

Этот тест основан на обнаружении генетического материала вируса в биологическом образце методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Метод использует праймеры – короткие цепочки нуклеиновых кислот, специально подобранные для распознавания уникальных мишеней-последовательностей в геноме вируса, и полимеразу – фермент, который создает из праймеров, распознавших участки вируса, более длинные цепочки, копию вирусного гена. Праймеры и полимераза работают вместе только в том случае, если в образце есть генетический материал вируса.

Серологические тесты — на антитела

Серологические тесты определяют наличие в крови пациента антител — иммуноглобулинов, выработанных в ответ на инфекцию. Насчитывается пять классов иммуноглобулинов. Из них три класса, IgM, IgG и IgА являются основными в иммунной защите организма.

Антитела – это сложные белки с несколькими функциями. Они способны не только распознавать специфические патогены, но и активировать защитные механизмы организма, позволяющие нейтрализовать и уничтожить вирусы и бактерии. Антитела – часть приобретенного иммунитета, поэтому их наличие в крови сигнализирует о встрече с определенным патогеном и подтверждает прошлую инфекцию.

При бактериальной инфекции развитие специфического иммунного ответа достаточно предсказуемо. Первыми на инфекцию реагируют клетки неспецифического иммунитета – нейтрофилы, макрофаги и моноциты. Их задача – найти и обезвредить врага, что они могут сделать и без наводки антител.

Вам будет интересно

13.03.2020

202110

Тест на коронавирус для России

19.02.2021

26838

Как сделать олигонуклеотиды и вывести биотехнологическую компанию на международный уровень

20.04.2020

25203

Тест на коронавирус для России — 2

08.05.2020

23640

Как создаются тесты на антитела к коронавирусу

22.01.2021

18099

Коронавирус или грипп? Как узнать точно

07.07.2020

16590

Специфические методы диагностики коронавирусной инфекции в России: результаты вебинара

28.10.2019

16499

Топ-5 современных методик выделения нуклеиновых кислот

24.04.2020

15077

Евгений Кунин: «Есть ли объективные характеристики геномов и белков высокопатогенных коронавирусов?»

30.09.2020

13108

Вакцины против коронавируса: ответы на очень часто задаваемые вопросы

28.03.2021

12703

«ЭпиВакКорона» защищает от коронавируса. Или нет

28.05.2021

9327

Oxford Nanopore: инструменты будущего для секвенирования геномов

09.07.2019

8093

Татаринова и хазары

01.02.2021

8045

Константин Северинов: «Cas13 — это самонаводящаяся ракета, которая взрывается только тогда, когда попадает в мишень»

05.07.2021

7913

Почти всё о вакцинации и ревакцинации

08.07.2020

7769

Четыре месяца с коронавирусом: мастер-класс от компании «Ситилаб»

07.08.2019

6900

Сергей Киселев: Если бы не было внегеномного наследования, то ни одна клетка не смогла бы существовать во времени

09.11.2018

6538

Десять простейших паразитов человека

04.06.2020

6054

Вакцины против коронавируса в России: совместимы ли скорость и безопасность

04.02.2021

6001

CureVac: ждем новые вакцины на основе мРНК

29.05.2020

5910

Геномы из России на эволюционном дереве SARS-CoV-2

Как это работает

HBA-тест основан на принципах естественного отбора сперматозоидов при оплодотворении. Женские гаметы окружены и тесно связаны с так называемым кумулюсом — группой клеток, которые участвуют в нормальных процессах ее созревания и оплодотворения. Одним из важнейших компонентов кумулюса является гиалуронан, который удерживает клетки кумулюса вместе, образует сложную лабиринтную систему и играет решающую роль в селекции сперматозоидов. Последние могут преодолеть барьер на пути к яйцеклетке только предварительно связавшись с гиалуронаном. Для этого на последних этапах сперматогенеза они приобретают специальные рецепторы SPAM1. У недозрелых гамет таких рецепторов нет, поэтому они не могут проникнуть через кумулюс и оплодотворить яйцеклетку.

Для проведения теста небольшой образец эякулята помещают на предметное стекло с гиалуроновой кислотой. Спустя 5-10 минут эмбриолог с помощью микроскопа оценивает результат. Зрелые сперматозоиды связываются с гиалуронатом и теряют прогрессивную подвижность. Благодаря этому можно подсчитать процент связанных с гиалуроновой кислотой, а значит зрелых, половых клеток.

КТ

Преимущество КТ-диагностики при наличии клинической картины – это  скорость постановки диагноза и более высокая чувствительность по сравнению с реальностью ПЦР-диагностики: 97,2 % против 83,3 % согласно данным небольшого китайского исследования []. Начиная с 4-5 дня заболевания можно различить так называемый симптом «матового стекла», на стадии прогрессирования такие участки консолидируются,  возникает симптом «булыжной мостовой», «обратного ореола», а в пиковая стадии – «белое легкое» []. Возникает закономерный вопрос: отличается ли картина пневмонии, вызванной именно новым коронавирусом, от заболеваний другой вирусной природы. Ответ – нет. Вирусные пневмонии, будь то аденовирус, грипп или другие респираторные вирусы, выглядят на КТ одинаково.

Однако в условиях пандемии, когда подавляющее большинство вирусных пневмоний имеют коронавирусную природу, использование КТ для диагностики становится более чем оправданным. В последней версии методических рекомендаций Минздрава по профилактике, диагностике и лечению COVID-19 указано, что «наличие клинических проявлений в сочетании с характерными изменениями в легких по данным КТ или обзорной рентгенографии органов грудной клетки вне зависимости от результатов однократного лабораторного исследования на наличие РНК SARS-CoV-2 и эпидемиологического анамнеза» является клинически подтвержденным случаем COVID-19 []. Отметим также, что объем поражения легких при РГ и КТ может не иметь прямой корреляции с клинической тяжестью заболевания. 

ИФА (иммуноферментный анализ)

ПЦР-тест-системы, как и КТ-диагностика выявляет COVID-19 в острой фазе. Однако весьма актуальна и информация об уже переболевших, на основании которой можно судить об охвате населения заболеванием, а также о числе бессимптомных случаев. Ответы на эти, а также на многие другие вопросы, может дать тест-система на антитела. На сегодняшний день разработкой таких тест-систем помимо «Вектора» занимаются такие организации как «Вектор-Бест», «НПО «Диагностические системы», ФНКЦ ФХМ ФМБА России, «МБС-Технологии», а также «Генетико» и Институт молекулярной биологии РАН . К сожалению, тест-системы на антитела требуют намного больших усилий и времени на разработку, чем ПЦР-системы, а их чувствительность и специфичность оставляет желать лучшего. Так, проведенное в США исследование доступных система на антитела показало, что лишь 3 из 14 систем дают надежные результаты (т.е. не более 1% ложноположительных результатов), но при этом их чувствительность не превышает 90% относительно положительных контрольных образцов []. Какова будет чувствительность и специфичность разрабатываемых российских систем – пока неизвестно.

Итак, самое разумное, что вы можете сказать клиентам:

Если у вас первые пять дней симптомов – вполне можно сдать пробы для ПЦР-диагностики в частных центрах, в идеале, заказав выезд специалистов на дом

Желательно тестироваться в тех лабораториях, которые используют системы с контрольными образцами, о чем мы писали выше. 

Если тест дал отрицательный результат или прошло больше пяти дней от начала болезни, а симптомы сохраняются, то в этом случае можно сделать КТ, при этом соблюдать все меры предосторожности, ведь в очереди запросто могут оказаться люди с новой коронавирусной инфекцией. 

Проводить ИФА при текущей низкой точности – едва ли имеет смысл. 
Если у вас нет симптомов, но был контакт, то можно пройти ПЦР-диагностику, но лучше всего на 14 дней уйти на самоизоляцию и наблюдать за самочувствием.. Регистрируйся на нашем сайте и получай доступ ко всем материалам о COVID-19 в специальном разделе

Регистрируйся на нашем сайте и получай доступ ко всем материалам о COVID-19 в специальном разделе.

Самое важное по теме: антисептик оптики для рук, гигиена рук, дезинфекция в аптеке, правила использования масок, мифы и факты о коронавирусе, фармконсултирование по жаропонижающим и гипотензивным во время пандемии. 

Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie 

Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

Точность разных ПЦР-тест-систем

После попадания образцов в лабораторию правильность диагноза будет зависеть во многом от тест-системы, которую там используют. На сегодняшний день помимо двух тест-систем, разработанных еще в январе в ГНЦВБ «Вектор», зарегистрировано 8 ПЦР-тест систем []:

• АмплиТест SARS-CoV-2; разработан ФГБУ «Центр стратегического планирования» (ЦСП) Минздрава РФ, Москва;
• АмплиСенс CoVs-Bat-FL (ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва);
• Поливир SARS-CoV-2 (ООО «НПФ «Литех», Москва совместно с ФМБА и НИЦЭМ им. Гамалеи);
• РеалБест РНК SARS-CoV-2 (АО «Вектор-Бест», Новосибирск, Кольцово);
• набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 и подобных SARS-CoV (ООО «ДНК-Технология-ТС», Москва);
• набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 (ФГБУ «48 ЦНИИ» Минобороны России);
• SBT-DX-SARS-CoV-2 (ООО «Система-БиоТех»);
• набор ООО «МедипалТех» из Дубны (производителем указано ООО «Амплитек»).

Из них системы «Вектора» и «Вектор-Беста» (последняя через сеть лабораторий «Инвитро» []) используются для исследования проб от государственных медицинских организаций. Здесь хочется отметить, что система «Вектора» не содержит в своем составе внутреннего контрольного образца, который должен добавляться во все пробы для контроля правильности выделения РНК и реакции обратной транскрипции []. Отсутствие такого контроля может также потенциально приводить к некоторому количеству ложноотрицательных результатов. Хорошая новость заключается в том, что остальные зарегистрированные тест-системы имеют в своем составе внутренний контроль, а также, по-видимому, обладают более высокой чувствительностью, т.е. дают меньше ложноотрицательных результатов.

Что касается частных клиник, то компании «Хеликс» [] и «Гемотест» [] заявляют, что они используют систему ГНЦВБ «Вектор», в то время как CMD и «Ситилаб » используют более современные системы ЦНИИ Эпидемиологии и ДНК-технологии, соответственно [,

Таким образом, в городах, где представлены сетевые лаборатории, есть возможность сдать анализ частным образом и надеяться на точность проведения процедуры. В первые дни появления симптоматики точность будет выше.

Тесты для Москвы

За месяц ситуация по диагностике в Москве SARS-CoV-2 сильно изменилась. Фактически Москва использует все наборы, имеющие регистрационное удостоверение (РУ) и присутствующие на рынке. В частности, на нескольких тест-системах работает Диагностический центр (Центр лабораторных исследований) Департамента здравоохранения города Москвы, который проводит диагностику по направлениям от медицинских учреждений города. То есть в Москве в последние две-три недели проблему с «монополией» тестов от ГНЦ «Вектор» удалось нивелировать.

Что выгодно отличает вновь зарегистрированные наборы от теста «Вектора»?

Во-первых, у них у всех выше чувствительность. Новые наборы, как нам сообщили, работают с чувствительностью от 500 до 10 000 копий вирусного генома на миллилитр. А заявленная чувствительность набора ГНЦ «Вектор» — 105
копий на миллилитр. В прессе делались заявления, что чувствительность указана «с запасом», для подстраховки, что на самом деле она выше. Однако те, кто работал с набором, говорят в лучшем случае о 5х104.

Во-вторых, напомним, одним из недостатков «векторовского» набора является то, что в нем есть лишь реагенты для ПЦР, то есть третьей, заключительной операции анализа. А для выделения РНК и обратной транскрипции предлагается использовать наборы других производителей. В комплектации набора также отсутствует внутренний контрольный образец (ВКО) — молекула РНК, защищенная от действия нуклеаз, которую добавляют в образец и которая вместе с мишенью проходит все стадии анализа.

Почему это важно?

Чем больше манипуляций выполняет лаборант, тем важнее человеческий фактор: количество ошибочных результатов все сильнее зависит от того, кто делает анализ и в каких условиях. В процессе выделения РНК из образца выпадает в осадок, этот осадок нужно видеть, чтобы захватить в пипетку. При большом количестве образцов устают глаза и руки, осадок легко потерять. Сейчас условия экстремальные, и нам рассказывали, что лаборанты выделяют РНК из 100 проб одновременно, в то время как рекомендовано брать в работу не более 24. ВКО как раз для того и нужен, чтобы обнаружить ошибку человека: если ВКО дает отрицательный результат, значит, образец испорчен. Во всех зарегистрированных наборах, кроме набора «Вектора», ВКО есть.

Как сообщил наш источник, когда лаборант работает с ошибками, процент отрицательных ВКО может достигать 50%. В отсутствие ВКО эти ошибки остаются незамеченными.

Экспресс-тесты

Кроме ОТ-ПЦР-тестов, в РФ зарегистрированы два теста, которые используют изотермическую амплификацию. Разница в том, что ПЦР требует температурного цикла — быстрого чередования трех температур реакционной среды — и проводится в специальном приборе — термоциклере. Изотермическая реакция идет при постоянной температуре, поэтому ее можно провести быстрее. У нее есть и другие преимущества, которые делают ее удобной для экспресс-тестирования. В идеале такой тест проводится прямо там, где берут образец — у постели больного в клинике, в аэропорту и приемном покое больницы. Но для этого, помимо «химии», нужен мобильный прибор.

Экспресс-тест «Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин» на основе петлевой изотермической амплификации (LAMP) разработан в компании «МБС-Технология», на массовый рынок ее выводит АО «Генериум» (подробнее
на PCR.news). В Москве и области его также предлагает клиентам компания LabQuest, в дополнение к ПЦР-тестам. Basis Genomic Group, дочерняя компания «МБС-Технологии», поставляет его клиникам, лабораториям и корпоративным клиентам в Новосибирске.

Как сообщают разработчики, чувствительность теста — те же 103 копий вирусного генома в миллилитре, специфичность превышает 99%. Руководитель лаборатории Basis Genomic Group Вячеслав Романов
рассказывает, что у них выделение РНК занимает 15 минут, а 20–25 минут — амплификация и детекция по методике ОТ-LAMP.

Еще до начала пандемии лаборатория «МБС-Технологии», находящаяся в Технопарке новосибирского Академгородка, начала разработку быстрых тестов для диагностики острых кишечных инфекций, вызванных антибиотикорезистентными штаммами, и других опасных заболеваний. Планировали создать тесты на чипах и прибор для диагностики у постели больного, однако в экстренной ситуации для выявления нового коронавируса ту же «химию» сделали на планшетах.

Лаборатория «МБС-технологии» небольшая, ее профиль — LDT, laboratory developed tests (тесты, которые можно использовать внутри лаборатории, но не разрешено коммерциализировать). О крупномасштабном производстве и реализации заключили соглашение с «Генериумом».

«В систему Роспотребнадзора мы пришли чуть позже, чем остальные тест-системы, и поэтому сейчас она тестируется, сравнивается с другими. Но в ближайшее время они появятся и там, говорит Романов. — А в лабораториях третьей-четвертой группы, которым разрешили делать эти тесты, уже практически по всей стране применяется наши тест-системы. В Новосибирске, в Красноярске, в Казани, в Москве».

В первых числах апреля Роспотребнадзор начал составление реестра лабораторий, которые хотят проводить тестирование на SARS-CoV-2. «МБС-технология» тоже подала заявку и получила разрешение. «Меньше чем за два часа циклопроизводства мы можем выдать тысячу исследований. Мы заявили в Роспотребнадзор 500 исследований. Думали, что поскромничали, оказалось, что мы дали большие объемы», — рассказывает Романов.

Другой экспресс-тест казанской ООО «Эвотек Мирай Геномикс» использует технологию амплификации SmartAmp, разработанную институтом RIKEN в Иокогаме и японской компанией Dnaform. Права на применение этой технологии переданы российской компании. Разработка приборной части — портативной мини-лаборатории, которая позволяет не отправлять образцы в стационарную лабораторию, а проводить исследование на месте — проводилась при поддержке Российского фонда прямых инвестиций. Поставка этих приборов в Москву уже начата. Директор ООО ЭМГ Ленар Валеев говорит, что итоговая отгрузка мини-лабораторий в апреле должна составить 1000 штук.

Сообщается также, что тест-систему на микрофлюидных чипах для индивидуального тестирования на SARS-CoV-2 разработал Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины (ФНКЦ ФХМ) ФМБА России.

Между клиникой и лабораторией

Потенциальным клиентам очень нравится идея тестов на дому: человек заказывает тест, сам у себя берет мазок, помещает тампон в пробирку, герметично упаковывает и отправляет анализ с курьером, не нарушая самоизоляции. Тем не менее многие специалисты относятся к такому варианту скептически. Нет гарантии, что человек самостоятельно возьмет мазок правильно, даже под наблюдением специалиста.

То, что происходит с образцом до выделения РНК и амплификации, не менее важно, чем качество тест-системы. «70% всех лабораторных ошибок — это преаналитика: неправильное взятие, неправильное хранение, неправильная транспортировка», — говорит Станислав Гольдберг, генеральный директор ООО «ГЕМ»

Его дочерняя компания, ООО «Полигем», производит еще один продукт первой необходимости — транспортные системы для образцов. Транспортная система — это блистерная упаковка, в которой находится зонд-тампон и герметично закрытая пробирка со средой. Эти системы у компании заказывают Департамент здравоохранения Москвы, региональные минздравы, затем их распределяют по медицинским учреждениям.

В таком формате, с раствором в пробирке, а не в виде сухих реагентов, транспортные среды выпускает в России только эта компания. Также у нас есть импорт из Китая; Европа сейчас закрыла поставки из-за собственного дефицита.

«На сегодняшний день мы можем делать примерно 250 тысяч в месяц, то есть около 10 тысяч в день, — говорит Станислав Гольдберг. — По самым скромным подсчетам, нужно раза в три-четыре больше. Но у нас есть договоренность с Минпромторгом, и мы, наверное, через три месяца в пять-шесть раз увеличим объем производства».

К идее самостоятельного взятия мазков Гольдберг относится отрицательно: «Представьте себе, назальный мазок нужно взять из нижней части носоглотки, засунуть себе на шесть сантиметров зонд в нос. Мало кто сможет правильно сделать. И с миндалин тоже правильно взять сложно».

Почему-то параллельно с мазками из носоглотки и ротоглотки не берут образцы кала для анализа на SARS-CoV-2. Можно спорить, насколько опасен и жизнеспособен вирус в ЖКТ, фекально-оральный путь заражения, кажется, до сих пор не показан, однако РНК вируса в фекалиях содержится
в достаточном количестве. Возможно, такое дополнение к алгоритму обследования «подозрительных» пациентов снизило бы неопределенность во многих случаях.

Оценка результата

Расшифровка HBA-теста проводится андрологом. В заключении лаборатории отражается индекс связываемости сперматозоидов с гиалуроновой кислотой в процентах, что по сути является процентом зрелых гамет в образце.

Пороговое значение, при котором говорят о норме HBA-теста, составляет 60%. Все, что выше этого показателя, свидетельствует о нормальном течении сперматогенеза, низкой частоте хромосомных нарушений и фрагментаций ДНК.

Чем показатель ниже, тем возможнее проблемы с зачатием ребенка, низкое качество эмбриона и невынашивание беременности. В зависимости от тяжести нарушений выбирают метод оплодотворения. Чем ниже результат HBA-теста, тем большее предпочтение отдается ИКСИ — инъекции единственного сперматозоида в яйцеклетку. Поскольку в этом случае врач отбирает зрелый, а не случайный сперматозоид, то говорят о физиологической ИКСИ — ПИКСИ.

Показания к исследованию

• • Подготовка к ВРТ: ЭКО, ИКСИ, внутриматочная инсеминация.
• • Идиопатическое бесплодие.
• • Как метод, который позволяет косвенно судить о фрагментации ДНК в сперматозоидах.
• • Отсутствие эмбрионов хорошего качества в предыдущих попытках ЭКО.
• • Возраст мужчины свыше 35 лет.
• • Выбор оптимального метода ВРТ.

Исследование не проводится при отсутствии или недостаточном количестве подвижных сперматозоидов, в том числе при азооспермии, некрозооспермии, криптозооспермии.

HBA-тест не является рутинным скрининговым методом исследования и можетбыть рекомендован с учетом показателей общей спермограммы. Установлено, что низкий процент зрелых сперматозоидов косвенно связан с такими показателями, как концентрация, подвижность и морфология гамет. Нарушения этих показателей могут стать причиной назначения HBA-теста.

Частный сектор

Протестироваться с помощью зарегистрированных в России наборов можно на платной основе — главным образом в Москве и области, но услуга продвигается и в другие города. Например, ПЦР-тест от ГНЦ «Вектор» используют «Гемотест» и «Хеликс». Тесты ЦСП, «ДНК-технологии», «Литеха», а также экспресс-тест от «Генериума» предлагает LabQuest. С тестом ЦНИИ эпидемиологии работает Центр молекулярной диагностики CMD, причем предлагает выезд на дом: клиент получает набор, самостоятельно берет мазок и отдает курьеру. Частные компании оговаривают, что у пациента не должно быть признаков простудных заболеваний и контактов с инфицированными COVID-19. Исследование не проводится анонимно, о положительных результатах сообщают государственным медицинским службам.

Компания «Инвитро», предоставляющая услуги в области лабораторной диагностики, использует тесты «Вектор-Бест», но подойти в офис компании и сдать анализ невозможно. «Инвитро» принимает биоматериалы от государственных медицинских учреждений в Новосибирске и Москве. У пациентов берут мазки, упаковывают, загружают в транспортные контейнеры и отвозят в лаборатории компании. Договоры заключаются с городскими департаментами здравоохранения, пациент за услугу не платит — она оплачивается по ОМС. В Москве «Инвитро» сейчас выполняет до 1000 тестов в сутки, в Новосибирске до 400.

Основатель и генеральный директор «Инвитро» Александр Островский говорит, что по аналогичной схеме могут начать работать лаборатории компании в Санкт-Петербурге и Челябинске, если будет запрос от городских властей. Он объяснил, с чем связано именно такое решение:

«Мы заботимся о своем персонале и пациентах. Нам кажется, что избыточная концентрация потенциально инфицированных пациентов в лаборатории может создавать угрозу для посетителей. Но даже не это самое главное. Главное, что у нас есть ограничение производственных мощностей. Они ничтожно малы по сравнению с потребностями горожан, которые просто хотят узнать, не инфицированы ли они

И есть места, где чрезвычайно важно сделать анализ быстро и с высокой чувствительностью. Важно сейчас дать возможность быстро работать клиникам, госпиталям, потому что у них очень мало ПЦР-лабораторий

Сам COVID не так страшен, как страшен пик, когда блокированы приемные отделения, реанимации, очереди из машин “скорых”. Подтвердить, есть у пациента COVID или нет, мне кажется, очень важно. Поскольку потребность в тестах очень высокая, городское здравоохранение выбирает практически весь объем и просит еще больше».

Александр Островский объяснил, из чего складывается время ожидания (сутки): не только из транспортировки и собственно реакций, желательно еще набрать определенное количество образцов для запуска цикла, иначе возрастает стоимость анализа. Кроме того. все положительные результаты необходимо отправлять на подтверждение в ГНЦ «Вектор».